短期內仿制藥市場高度內卷。

　　仿制藥市場在國內增長迅猛。誰擁有顛覆性技術，或將可拿下 “萬億”天下。

　　在“第16屆中國投資年會·年度峰會”上，俄羅斯工程院外籍院士、南科大生物醫藥研究院院長張緒穆發表演講提出，以后的“仿制藥”應該叫做“學名藥”或“通用名藥”。無論是做新藥還是做已經過期的藥，需要做的是原料藥一體化、全球化，而不能停留在微創新、偽創新。得原料藥者得天下，生產制造是關鍵。

　　張緒穆分析，短期內仿制藥市場高度內卷。在這種情況下，如何在競爭中脫穎而出？我國醫藥創新水平將在全球處于什么地位？我國的核心競爭力是什么？

　　以下為現場實錄，由投中網整理：

　　中國的生物醫藥常常講的是仿制藥。雖然仿制藥創新不夠，但仿制藥的顛覆創新在中國卻很重要。

　　我是南方科技大學生物醫藥研究院的院長。我是科學院院長盧嘉錫的研究生，在斯坦福大學讀博士。我們組很厲害，兩個師兄都是諾貝爾獎獲得者。斯坦福畢業后在美國工作20多年。斯坦福對硅谷的影響很大，創新創業刻已在我們的基因里。2015年我回到南方科技大學，是化學系的創系主任，現在是南方科技大學坪山生物醫藥研究院院長。

　　我自己創建了三家公司，第一家創建在蘇州，近幾年要在科創板上市；2015年到南方科技大學，創建了一個平臺公司——深圳凱特立斯，這對中國的生物醫藥會有很大貢獻；2021年創立了一個抗病毒的新藥公司——深圳安泰維。

　　要顛覆性創新，得原料藥者得天下

　　對于仿制藥的顛覆性創新，結合我自己所做的案例，分享一些行業判斷。

　　現在有很多新藥投不出來。一個是CAR—T大分子藥、K藥、O藥、重復靶點的投資有時候是回不來的。另外是基因治療或者合成生物學。

　　很多投資人陷入這個盲區，越不懂越投。但是全世界的藥物里面，小分子藥是主流。5300個醫藥，有5000個是小分子。大家口服的藥物一般都是小分子，它是一個主流的市場，是個非常大的領域。中國老齡化社會對藥品需求量是很大的。美國的生物醫藥貢獻了20%—30%的GDP，而中國僅有6%。

　　因為要照顧人民群眾生命健康，西藥不能搞那么貴。原來一個藥上百家藥廠生產，現在是三四家藥廠在生產，絕大部分是3家藥廠生產，所以價錢掉很厲害。

　　面對環保、安全的壓力，藥廠開始高度內卷，但這對中國老百姓，對醫保是有好處的。當時25個省市集采，為醫保省近650億。在第三次集采后，齊魯制藥降了96.6%。原來2塊錢的藥能賣到100塊，現在2塊錢的藥只能賣3塊錢。

　　只有前五家或前三家公司參加集采時，什么最重要？技術最重要。這就涉及到原料藥——得原料藥者得天下。

　　恒瑞是中國制藥一哥，以前漲170倍沒問題，但最近恒瑞市值蒸發了4500億。因為在集采中很多藥品沒有中標，所以不能靠銷售，只能做新藥，新藥不能國際化。

　　這是個萬億市場，中國還要增長。就像芯片，也許芯片最后會變成白菜價，醫藥也完全有可能一樣，因為我們是制造業大國。

　　所以，我請大家改一個名詞，不要再叫“仿制藥”，應該叫做“學名藥”或者是“通用名藥”。無論是做新藥還是做已經過期的藥，要做原料藥一體化，全球化。要做到全球化，不能停留在微創新，偽創新。學名藥集采，得原料藥者得天下，生產制造是關鍵。

　　我分析市場短期內會高度內卷，但一旦誰有顛覆性技術，那這個萬億級行業就是誰的天下。

　　原料藥制劑一體化全球化，出海很重要

　　小分子仿制藥，我們的主要競爭對手是印度。結合中國的人力、物力和化工實力，我們只要能夠碾壓印度，就能走遍世界。美國不得不賣給我們藥，原料藥成本要低成本、低風險、高質量就一定會得到更大的回報。大家都知道，做原料藥中間體的公司都賺得盆滿缽滿。

　　中國還沒有一家在國家首仿的藥，而且都是國內囂張，國外沒辦法出去。印度是逼得無路可走，只能出海，所以出海很重要。原料藥制劑一體化全球化，是一個很好的情況。

　　我的一個好朋友他做維生素 E 中間體，這一個專利20億，轉到DSM就得了10個億，所以技術并不是發發文章就行。

　　手性技術十分重要，因為藥里面70%是手性技術。我們自己做這個技術最核心的制高點就是不斷地進化這一技術。這是日本最牛的手性技術教授Noyori  Ryoli靠這個技術獲得了諾貝爾化學獎。

　　我在這個領域三十年，就一定要做到最頂級。我創建了兩家公司，一個是產品公司，一個是催化劑平臺的公司。目前我國大部分該領域的公司是產品公司或催化劑公司。現在唯一一個不對稱氫化技術平臺是我創建的，是我2015年在深圳創建的。

　　創建出來的核心競爭力是什么？我在這一領域是全世界文章和專利排名第一，441篇，我們已經超過了日本諾獎獲得者Noyori的140篇。我們在這個技術做到了全世界第一。我們想攀珠穆朗瑪峰，想爬到峰頂，我們超過諾獎獲得者300篇文章。所以，我們要成為生產力。

　　凱特立斯是一個平臺公司，剛才肖總說能否做成大公司，最快速、最簡單、最環保、最安全。

　　我們這個平臺是人無我有，人有我優的平臺。我們的技術也是一代一代疊加，做得最好的。手性技術大家不是專業的，藥里的手性技術很多，我們可以做很好。

　　比如，禮來的藥，2013年賣55億美金，是第一大藥。人家5步合作，我們3步，成本降低74%。人家1億的成本，我們可以三千萬做出來，所以，我們可以占到全世界80%的市場。

　　還有糖尿病，中國上億人都有，我們占70%的市場。一款糖尿病藥叫西塔利汀，一公斤催化劑可以做10噸的產品，這都是硬核科技的藥。我們也是從0到1，一個催化劑可以做1300萬分子轉化速，這是超過酶分化和合成生物學很多的東西，可以做很多產品。我們這個技術往前做，比如說沙庫必曲，在2021年賣100億美金的藥。

　　掌握全球200大品種原料藥，這需要源頭創新，輕資產模式。我們現在研發很強，希望投資公司給我們帶來市場，尤其是投過很多藥廠。木桶效應其他的幾個板塊包括原料藥制劑一體化，合作的質量管理體系、研發團隊和老板的精神。我們將對他轉型升級，利用催化劑和技術補短板，讓他賺更多的錢。

　　我們做的抗新冠口服藥SHEN26，采取VICP的研發模式。

　　國內只有幾個口服藥才開發，SHEN26作為其中之一，已經進入臨床階段，也是特別能打的瑞德西韋的升級版。SHEN26的作用機制很明確，且把注射的瑞德西韋變成口服藥。目前SHEN26已經拿到國家及省市支持和臨床批件。

　　總結一下，仿制藥的顛覆式創新——老產品新技術，可以立馬拿到紅利。

　　創新藥需要革命性仿制，目前的抗新冠口服藥，已經在全世界新藥物中排名第3和第10。創立中國品牌，這是科學家應該要做的事。

　　最后，我們更加希望與在座的投資家聯合起來，為中國新藥的產業化道路拓寬道路。